اعضای VIP
???? ??? ?????
????? ????? ???? ??? ?? ?????? ???? ????? ???? ??? ?? ???? ??????? ??????? ???????????? ? ?????? ??? ???? ???? ???? ? ?? ????? ????? ???? ????? ?? ???
جزئیات محصولات
1- مقدمه اساسی پوشش وزن جریان
پوشش وزن یک دستگاه تمیز کننده محلی است که برای داروها، تحقیقات میکروبیولوژیکی و آزمایش های علمی تخصص داده شده است و جریان هوای عمودی یک جهت را فراهم می کند. برخی از هوای پاک در منطقه کار گردش می کند، در حالی که برخی از آن ها در نزدیکی آن خارج می شوند. فشار منفی در منطقه و منطقه کار ایجاد می کند، از آلودگی متقابل جلوگیری می کند و از محیط بسیار تمیز در منطقه کار اطمینان می دهد. با اندازه گیری و توزیع گرد و غبار و واکنش در تجهیزات، می توان از ریختن و افزایش گرد و غبار و واکنش ها جلوگیری کرد، از استنشاق گرد و غبار و واکنش ها به بدن انسان جلوگیری کرد، از آلودگی متقابل گرد و غبار و واکنش ها جلوگیری کرد و از محیط خارجی و کارگران داخلی جلوگیری کرد.
2- استفاده از پوشش وزن جریان
اتاق اندازه گیری فشار منفی یک دستگاه پاکسازی محلی است که برای داروخانه، تحقیقات میکروبیولوژیکی، آزمایش های علمی و غیره تخصص داده شده است و جریان هوای عمودی یک جهت را فراهم می کند. برخی از هوای پاک در داخل منطقه کار گردش می کند، در حالی که برخی از آن ها به مناطق نزدیک برای کار انتشار می یابند. فشار منفی در این منطقه برای جلوگیری از آلودگی متقابل ایجاد می شود که برای اطمینان از محیط تمیز بالا در منطقه کار استفاده می شود.
آیا تبدیل GMP نسخه 2010 نیاز به استفاده از تجهیزات ترافیکی در اتاق وزن دارد؟
مواد اولیه و مواد کمکی باید از مقررات GMP 2010 در اتاق وزن یا اتاق وزن طراحی شده به طور خاص استفاده شوند. اتاق اندازه گیری دارای جریان عمودی به سمت پایین است و در داخل دارای فشار منفی خارجی است. جلوگیری از انتشار گرد و غبار و آلودگی متقابل
2- اتاق وزن بدون گرد و غبار چیست؟
اتاق وزن تمیز، که به عنوان اتاق وزن فشار منفی برای وزن دارو در صنعت داروسازی نیز شناخته می شود، جریان عمودی فشار منفی را تشکیل می دهد تا وزن دارو از آسیب رساندن به عامل و اتاق وزن جلوگیری کند. می تواند منطقه خارجی باشد.
3- اجزای اتاق اندازه گیری فشار منفی چیست؟
اجزای اصلی اتاق وزن: فیلتر اصلی، فیلتر با اثر متوسط، فیلتر با اثر بالا، فیلم جریان متوسط، فن، سیستم ساختاری فولاد ضد زنگ 304، سیستم الکتریکی، سیستم کنترل خودکار، سیستم تشخیص فشار و غیره.
4- پوشش اندازه گیری فشار منفی چیست؟
پوشش وزن فشار منفی که به عنوان اتاق وزن فشار منفی نیز شناخته می شود، یک تصفیه کننده هوا منطقه ای است که به طور خاص برای وزن مواد خام و مواد کمکی در کارخانه های دارویی استفاده می شود. یک جریان عمودی واحد را فراهم می کند، برخی از جریان ها در منطقه کار چرخش می کنند و بقیه جریان ها توسط فیلترهای کارآمد فیلتر می شوند و از دستگاه خارج می شوند، بنابراین داخل دستگاه به خارج منفی می شود. ایجاد فشار برای جلوگیری از گسترش گرد و غبار و آلودگی متقابل. حفاظت از کارکنان و محیط اطراف ما
5- آیا فشار منفی در کارگاه مواد جامد وجود دارد؟
باید فشار منفی باشد. GMP نسخه 2010 مشخص می کند که وزن مواد خام و مواد کمکی باید در اتاق وزن یا اتاق وزن طراحی شده به طور خاص انجام شود. جریان هوا عمودی به سمت پایین در اتاق وزن وجود دارد و باید فشار منفی در داخل به خارج برای جلوگیری از گسترش گرد و غبار. آلودگی متقابل
آیا اتاق وزن برای آماده سازی جامد نیاز به سرعت باد دارد؟
سرعت باد 0.36 تا 0.54 متر در ثانیه است. با توجه به استانداردهای GMP، سرعت باد باید در این محدوده باشد. اگر سرعت باد خیلی کم یا خیلی بالا باشد، گرد و غبار را نمی توان پاک کرد.
چرا اتاق وزن در کارخانه مواد جامد تحت فشار منفی قرار دارد؟
فشار منفی برای جلوگیری از انتشار گرد و غبار و آلودگی متقابل و حفاظت از ایمنی کارگران و محیط اطراف است. بنابراین اتاق اندازه گیری در کارخانه مواد جامد باید تحت فشار منفی باشد.
آیا می توان گواهینامه GMP جدید را بدون خرید اتاق اندازه گیری فشار منفی دریافت کرد؟
نمی‌توانم عبور کنم. طبق ماده 52 GMP 2010، وزن مواد خام و مواد کمکی باید تحت تجهیزات وزن مشخص انجام شود.
اتاق وزن چقدر تمیز است؟
نسخه 2010 GMP مشخص می کند که اتاق وزن باید با تمیزی محیط تولید و تغذیه مطابقت داشته باشد و باید اقدامات حفاظتی برای جلوگیری از آلودگی متقابل منطقه کار انجام شود. بنابراین، برای داروهای استریل، تمیزیت اتاق اندازه گیری باید به درجه A برسد و برای داروهای غیر استریل، باید به درجه C یا B برسد.
آیا رابطه ای بین حجم هوای محاسبه شده در اتاق اندازه گیری فشار منفی و حجم هوای خروجی وجود دارد؟
حجم هوای اتاق اندازه گیری متناسب با مساحت خروجی هوا است. هر چه مساحت بزرگتر باشد، مقدار هوای مورد نیاز بیشتر است، اما برعکس کوچکتر است.
چه کسی اسناد 3Q را به اتاق فشار منفی ارائه می دهد؟
فایل 3Q فایل های IQ، PQ و OQ برای تجهیزات مورد نیاز برای گواهینامه GMP جدید است. این اسناد مورد نیاز برای تایید GMP هستند. فایل ها معمولا توسط شرکت های دارویی ایجاد می شوند. تولید کنندگان می توانند یک سری از اسناد را به مشتریان شرکت های دارویی ارائه دهند یا هدایت کنند.
در انتخاب اتاق اندازه گیری فشار منفی چه عواملی باید به یاد داشته باشید؟
هنگام انتخاب اتاق وزن، باید اندازه اتاق وزن، تعداد اپراتور و تعداد داروهای وزن را در نظر بگیرید.
چند عامل دیگر هم وجود دارد.
چگونه با گرد و غبار تولید شده توسط وزن مواد خام و مواد کمکی در داخل خانه مقابله می کنید؟
با توجه به وزن جریان یک جهت عمودی داخل اتاق، گرد و غبار همراه با جریان هوا سقوط می کند و در نهایت به فیلترهای اولیه و متوسط در پایین ابزار جذب می شود.
آیا اتاق وزن بر جریان هوای اتاق اصلی تاثیر می گذارد؟
معمولا این طور نیست. از آنجا که ۸۵ تا ۹۰ درصد از جریان اندازه گیری داخلی داخلی است، وابستگی به اصلاح جریان خارجی بسیار کم است و تاثیر آن بر جهان خارجی اساسا بسیار کم است. اگر ضربه های خفیف وجود داشته باشد، می توان با تنظیم دقیق دریچه هوا داخلی آن را حل کرد.
اگر ارتعاش اتاق وزن بیش از حد زیاد باشد و تایید شکست خورد چه کنیم؟
علت لرزش بیش از حد ممکن است پیچ دستگاه ثابت نشده، فن ثابت نشده یا استفاده از فن خانگی باشد. معمولا، به دلیل قیمت پایین، تولید کنندگان مخرب معمولا از فن های خانگی استفاده می کنند. نتیجه مستقیم این است که جریان هوا تجهیزات بسیار کوچک است، سطح بسیار صاف است، ارتعاش زیادی دارد و عمر موتور معمولا یک سال است. ما توصیه می کنیم که از فن های وارداتی برای جلوگیری از خطراتی مانند خرابی تایید و نگهداری بعدی استفاده کنید.
آیا اتاق وزن کارخانه دارویی مجهز به سیستم های محلی اگزوز است؟
اتاق وزن باید مجهز به ماژول های محلی اگزوز باشد. هنگامی که اتاق وزن در حالت کار است، فیلتر با کارایی بالا 85 تا 90 درصد باد را فیلتر می کند و آن را عمودی می کند و 10 تا 15 درصد باد را از ماژول های اگزوز محلی خارج می کند. به این ترتیب، فشار منفی نسبی در داخل و خارج اتاق وزن ایجاد می شود و در نتیجه از آلودگی گرد و غبار تولید شده در طول فرآیند وزن جلوگیری می شود.
بازجویی آنلاین
-
Contacts
-
شرکت
-
تلفن
-
ایمیل
-
WeChatCity name (optional, probably does not need a translation)
-
رمز بررسی
-
محتوای پیام
-